Инструкция по применению
-
Торговое наименование
Умкалор®
Umckalor® -
Международное непатентованное название
Нет
-
Лекарственная форма
Раствор оральный
-
Состав
10 г (=9,75 мл) раствора содержат активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
вспомогательное вещество - глицерин 85 % -
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
-
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля Код АТХ R05
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
- стимуляция активности NK-клеток
- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
- ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
- антиоксидантные свойства.
-
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
-
Способ применения и дозы
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: - по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: - по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
-
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
Редко:
- легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
Редко:
- легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
Редко:
- реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
-
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
- повышенная склонность к кровотечениям
- применение антикоагулянтов
- тяжелые заболевания печени
- детский возраст до 1 года
- беременность, период лактации.
-
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.
-
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05- 0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата. Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере- менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
-
Передозировка
Не выявлена
-
Форма выпуска и упаковка
По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. -
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! -
Срок хранения
2 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
-
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Производитель
ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10 -
Владелец регистрационного удостоверения
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24. -
Наименование организации-упаковщика
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Как применять капли Умкалор?
Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
-
Торговое название
Умкалор ®
Umckalor ® -
Международное непатентованное название
Нет
-
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs ® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 % -
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
-
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор ® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокинетических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор ® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст- ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор ® :
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
- стимуляция активности NK-клеток
- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
антимикробная активность:
- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
- ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
- антиоксидантные свойства.
-
Показания к применению
Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
-
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером). Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. -
Побочные действия
Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
- желудочно-кишечные расстройства
Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)
- легкое кровотечение из десен или из носа
- реакции гиперчувствительности
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор ® ; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна. -
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
- тяжелые заболевания печени
- детский возраст до 6 лет
- беременность, период лактации -
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор ® с другими лекарственными средствами не имеется.
-
Особые указания
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
-
Передозировка
Нет сведений относительно случаев передозировки.
-
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! -
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности. -
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Организация - упаковщик лекарственного средства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия -
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Как применять капли Умкалор?
Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.