Инструкция

Инструкция по применению

  • Торговое наименование
    Умкалор®
    Umckalor®
  • Международное непатентованное название
    Нет
  • Лекарственная форма
    Раствор оральный
  • Состав
    10 г (=9,75 мл) раствора содержат активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
    вспомогательное вещество - глицерин 85 %
  • Описание
    Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
  • Фармакотерапевтическая группа
    Препараты для устранения симптомов простуды и кашля Код АТХ R05
  • Фармакологические свойства
    Фармакокинетика
    Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
    Фармакодинамика
    В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
    В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
    стимуляция неспецифических защитных механизмов:
    - стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
    - модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
    - стимуляция активности NK-клеток
    - стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
    антимикробная активность:
    - умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
    - усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
    - ингибирование активности ß-лактамазы
    цитопротективные свойства:
    - ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
    - антиоксидантные свойства.
  • Показания к применению
    Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
  • Способ применения и дозы
    При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
    взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
    дети от 6 до 12 лет: - по 20 капель три раза в день;
    дети от 1 до 5 лет: - по 10 капель три раза в день.
    Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
    10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
    Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
    Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
  • Побочные действия
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Нечасто:
    - желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
    Редко:
    - легкое кровотечение из десен.
    Со стороны респираторной системы
    Редко:
    - легкое кровотечение из носа.
    Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
    Редко:
    - реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
    Со стороны гепатобилиарной системы
    Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
  • Противопоказания
    - гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
    - повышенная склонность к кровотечениям
    - применение антикоагулянтов
    - тяжелые заболевания печени
    - детский возраст до 1 года
    - беременность, период лактации.
  • Лекарственные взаимодействия
    До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.
  • Особые указания
    Умкалор  содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05- 0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
    Поскольку Умкалор  раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата. Беременность и период лактации
    Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор  у бере- менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
    Не влияет
  • Передозировка
    Не выявлена
  • Форма выпуска и упаковка
    По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
  • Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
    2 года
    Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
    Не применять по истечении срока годности.
  • Условия отпуска из аптек
    Без рецепта
  • Производитель
    ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
    Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10
  • Владелец регистрационного удостоверения
    Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
    Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.
  • Наименование организации-упаковщика
    Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Как применять капли Умкалор?

Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.

  • Торговое название
    Умкалор ®
    Umckalor ®
  • Международное непатентованное название
    Нет
  • Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Состав
    Одна таблетка содержит
    активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs ®  7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %);
    вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромелоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.
    ** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %
  • Описание
    Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа
    Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Код АТХ R05
  • Фармакологические свойства
    Фармакокинетика
    Умкалор ® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокинетических свойствах отдельных веществ не имеется.
    Фармакодинамика
    В препарате Умкалор ® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст- ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор ® :
    стимуляция неспецифических защитных механизмов:
    - стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
    - модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
    - стимуляция активности NK-клеток
    - стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
    антимикробная активность:
    - умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
    - усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
    - ингибирование активности ß-лактамазы
    цитопротективные свойства:
    - ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
    - антиоксидантные свойства.
  • Показания к применению
    Острые и хронические инфекции , особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
  • Способ применения и дозы
    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером). Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Умкалор  рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
    Продолжительность лечения
    Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.
  • Побочные действия
    Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
    - желудочно-кишечные расстройства
    Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)
    - легкое кровотечение из десен или из носа
    - реакции гиперчувствительности
    Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор ® ; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
  • Противопоказания
    - гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
    - тяжелые заболевания печени
    - детский возраст до 6 лет
    - беременность, период лактации
  • Лекарственные взаимодействия
    До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор ® с другими лекарственными средствами не имеется.
  • Особые указания
    Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.
  • Передозировка
    Нет сведений относительно случаев передозировки.
  • Форма выпуска и упаковка
    По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
    5 лет
    Не использовать по истечении срока годности.
  • Условия отпуска из аптек
    Без рецепта
  • Производитель
    Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
    Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
    76227, Карлсруэ
    Германия
  • Владелец регистрационного удостоверения
    Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,
    Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
    76227, Карлсруэ
    Германия
  • Организация - упаковщик лекарственного средства
    Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ.,
    Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
    76227, Карлсруэ
    Германия
  • Эксклюзивный представитель
    Альпен Фарма АГ
    Берн, Швейцария
    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
    претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
    ТОО «Альпен Фарма»
    г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
    Тел./факс + 7 727 2265306
    E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Как применять капли Умкалор?

Капли Умкалор следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости. При дозировании препарата флакон необходимо держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.